公司福利
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岗位说明
岗位职责：
1.负责国内外医疗器械相关法规、标准的识别、收集、整理与更新，确保公司产品合规性；
2.协助完成医疗器械产品注册申报全流程工作，包括申报资料的整理、填报、提交及跟进；
3.配合开展法规合规检查、验证工作，提供法规支持，协助解决注册相关疑问；
4.整理维护注册相关档案，确保资料完整、规范，配合相关部门完成审核工作。
岗位要求：
1.本科及以上学历，药学、医疗器械、生物医学工程、法学等相关专业优先；
2.1-3年医疗器械法规注册相关工作经验，熟悉医疗器械注册申报流程者优先；
3.熟悉国家及地方医疗器械相关法规、标准，具备基本的资料整理、文书撰写能力；
4. 工作认真细致、责任心强，具备良好的沟通协调能力和团队协作意识，能高效完成各项申报相关工作。
工作时间：8:00—17:00
工作地点：常州市新北区罗溪镇龙城大道2925号（康心医疗总部）
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