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更新时间:2020-12-24
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临床监查员(已停止)

10000元/月
新北区-薛家 | 三年工作经验 | 本科学历 | 招聘若干人
投递简历 电话咨询
公司福利
工作餐五项社会保险带薪年假年终奖免费培训有晋升空间定期体检
岗位说明
技能要求:
临床试验监查
1、掌握临床试验方面的国家政策法规,并逐步建立公司临床试验相关SOP;
2、熟悉临床试验的实施流程,并对过程中各个环节、资料等实时进行质量控制,保证试验进度和质量;
3、能与医院密切沟通,建立良好的合作关系,按照医院和GCP要求真实、有效、准确和科学地开展临床试验;
4、调研各家医院临床试验流程和各项要求;
5、协助公司进行临床试验和合同的撰写、审核、修订;
6、协助CRO完成临床试验各项资料编制、审核、修订;
7、定期与CRO、中心实验室等合作单位联系,跟进项目进度和过程中的问题;
8、根据项目要求,组织CRO和研究中心相关人员进行项目培训;
9、定期进行临床试验监察工作,核查实验中的原始资料、CRF等,保证临床试验质量;
10、根据试验方案、合同规定的工作范围和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭;
11、评估研究中心和CRO工作的质量和完整性,确定是否是按照方案和适用的法规进行研究,并将问题汇总给直系经理和项目负责人;
12、创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件;
13、完成直系经理和项目负责人分配的其他工作。
举报反馈如遇到虚假、诈骗、无效信息,请立刻反馈!
求职过程中请勿缴纳任何名义的费用,谨防信息诈骗。
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常州千红生化制药股份有限公司

  • 性质:民营公司
  • 规模:500人以上
  • 地区:新北区-薛家
  • 行业:医药/生物工程
公司地址
新北区-薛家
常州市新北区云河路518号/长江中路90号
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