临床监查员（已停止）

技能要求：
临床试验监查
1、掌握临床试验方面的国家政策法规，并逐步建立公司临床试验相关SOP；
2、熟悉临床试验的实施流程，并对过程中各个环节、资料等实时进行质量控制，保证试验进度和质量；
3、能与医院密切沟通，建立良好的合作关系，按照医院和GCP要求真实、有效、准确和科学地开展临床试验；
4、调研各家医院临床试验流程和各项要求；
5、协助公司进行临床试验和合同的撰写、审核、修订；
6、协助CRO完成临床试验各项资料编制、审核、修订；
7、定期与CRO、中心实验室等合作单位联系，跟进项目进度和过程中的问题；
8、根据项目要求，组织CRO和研究中心相关人员进行项目培训；
9、定期进行临床试验监察工作，核查实验中的原始资料、CRF等，保证临床试验质量；
10、根据试验方案、合同规定的工作范围和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭；
11、评估研究中心和CRO工作的质量和完整性，确定是否是按照方案和适用的法规进行研究，并将问题汇总给直系经理和项目负责人；
12、创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件，递交访视报告和其他所需研究文件；
13、完成直系经理和项目负责人分配的其他工作。