新药注册经理

岗位职责：
1、新产品注册信息调研、可行性评估；
2、收集国内外注册法规变化要求；
3、策划、编辑和核对新产品注册申报资料，跟进新产品研发申报阶段的各项试验进程；
4、国际注册资料的编写和整理，翻译稿审核，以及注册、变更等进度的跟进；
5、产品补充申请/备案/再注册申报资料编写、整理和提交；
6、办理原料药出口证明材料和产品相关进口批件；
7、保持与药品审评中心、审核查验中心、新药审评专家、合同研究者、省药检所、省药监局等相关部门的良好工作关系。

任职要求： 
1、药学（或相关专业）本科以上学历；
2、从事过药品注册工作两年以上，有成功申报国内注册产品项目的优先考虑；
3、有药物分析、药物合成或药物制剂相关工作经验；
4、性别不限，40岁以下。