医疗器械体系法规工程师(管代)

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天宁区-郑陆镇 | 一年工作经验 | 大专学历 | 招聘若干人

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岗位说明

职位描述:
1、熟悉国内外医疗器械主要法规等。
2、掌握医疗器械相关标准，熟悉医疗器械从研发、生产到上市后监管的全流程，了解产品注册、生产许可等流程。
3、能够建立、实施、维护和改进医疗器械质量管理体系，确保公司体系符合法规要求。
4、具备内部审核、供应商审核能力，能发现体系运行中的问题并推动整改，参与产品验证、确认等环节，确保产品合规。
5、负责体系文件，法规申报资料等编写、审核和管理。

职位要求:
1、大专以上文凭。
2、有医疗器械工厂管代经验者优先。不接受无经验者。
3、做事认真负责。

薪资详情:面谈。
工作时间：单休。

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常州市凯优医疗器械有限公司

性质：民营公司
规模：少于50人
地区：天宁区-郑陆镇
行业：加工制造（原料加工/模具）/医药/生物工程/医疗设备/器械

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天宁区-郑陆镇

常州市天宁区郑陆镇舜山路69号4层

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