质量体系专员

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新北区-春江街道 | 不限工作经验 | 大专学历 | 招聘1人

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岗位说明

医疗器械 ISO13485 内审员招聘要求：（适用于保温柜、医用设备、钣金类医疗器械企业）

一、基本要求
1. 大专及以上学历，医疗器械、质量管理、机械、机电等相关专业优先。
2. 1–3 年及以上医疗器械行业质量管理/体系工作经验。
3. 持有 ISO13485 内审员证书（必备）。
4. 了解医疗器械法规（GMP、YY/T 0287、生产质量管理规范等）。

二、岗位职责
1. 按照年度计划执行内部审核，编写内审计划、检查表、审核报告。
2. 发现体系问题，开具不符合项，跟踪推动 CAPA 整改。
3. 参与管理评审、文件评审、供应商审核、过程审核。
4. 维护质量体系文件，监督各部门执行记录、流程合规。
5. 配合外审、飞行检查、体系认证、产品注册相关准备工作。
6. 对员工进行体系、质量意识培训。

工作时间：单休 8:00-17:00

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求职过程中请勿缴纳任何名义的费用，谨防信息诈骗。

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