体系工程师（医疗器械放向）

任职要求：
1.学历与专业:本科及以上学历，医疗器械工程、生物医学工程、药学、制药工程、质量管理等相关专业优先。
2.工作经验:3年以上医疗器械行业质量管理体系相关工作经验，必须具备ISO13485、GMP体系实操经验;
3.有二类/三类医疗器械企业体系搭建、审核或合规管理经验者优先;
4.持有内审员证书、外审员证书者优先。

专业技能:
1.熟练掌握ISO13485、GMP等医疗器械行业相关法规标准，具备较强的法规解读和落地能力;
2.熟悉医疗器械产品全生命周期质量管理流程，具备设计控制、过程控制、供应商管理、偏差处理等实操经验;
3.具备独立组织内部审核、管理评审的能力，能够有效识别体系问题并推动整改;
4.熟练使用Office办公软件(Word、Excel、PPT等)，具备良好的文件编写和报告撰写能力。综合素质:
5.具备较强的责任心、原则性和抗压能力，严谨细致，注重细节;
6.具备良好的沟通协调能力、逻辑思维能力和问题解决能力，能够有效对接各部门开展工作;
7.具备良好的学习能力，能够快速跟进行业法规和技术发展动态。其他要求:
8.认同公司企业文化，遵守公司各项规章制度，具备良好的职业素养和团队合作精神