质量工程师

【工作内容】
- 负责医疗设备/器械新产品在研发及生产阶段的质量管理策划，确保符合ISO13485、ISO9001及IATF16949等质量管理体系要求；
- 负责老产品的持续改进与维护，提升产品稳定性与合规性；
- 主导客户投诉的调查分析，进行风险评估并制定纠正预防措施（CAPA），确保问题闭环处理，提升客户满意度；
- 处理生产过程中出现的制成异常问题，推动根本原因分析与改进措施实施，降低不良率；
- 协调供应商质量管理，对供应商存在的质量问题进行跟踪与改进，确保供应链质量稳定；
- 组织相关部门对不合格品进行评审与处置，确保不符合项得到有效控制和处理；
- 推动过程改进项目，应用质量管理工具如QC七大手法、8D报告、CPK、SPC、MSA及Minitab软件，提升整体质量水平。

【任职要求】
- 具备2年及以上医疗设备/器械行业品质管理相关工作经验，熟悉ISO13485、ISO9001及IATF16949等标准；
- 机械、高分子材料等相关专业，大专及以上学历；
- 英语读写熟练，具备大学英语四级证书，能够进行基本的口语交流；
- 具备较强的质量合规意识，熟悉医疗器械法规及质量体系运作；
- 熟练使用常规检测工具，了解基本的质量管理工具与数据分析方法。

【薪酬福利】
- 提供具有竞争力的薪资待遇，具体面议；  
- 五险一金齐全，享受国家法定节假日及带薪年假；  
- 定期组织员工培训与职业发展机会，助力个人成